1漏電流檢測方法

醫用電氣設備的安全測試中最重要的測試是儀器的漏電流。泄漏電流主要由電容泄漏和電阻泄漏所致。兩導線和導線與外殼之間的分布電容和電容耦合造成的漏電存在于設備內部的各個地方，若分布電容越大則產生的漏電流也越大。如50Hz的交流電，2200pF的分布電容大約產生150μA的泄漏電流。如果絕緣材料失效、導線破損或電容對地短路(儀器故障)等會產生傳導漏電流(電阻漏電流)，若電源的火線與外殼短路，外殼金屬帶電會產生致命的危險。口腔全景攝像裝置電源屬于B類型，對其檢測需進行對地漏電流和外殼漏電流的漏電流檢測。(1)對地漏電流。由網電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流。在保護接地導線斷開的單一故障條件下，若人體接觸與該保護接地導線相連的可觸及導線(如外殼)，則該對地漏電流將通過人體接地，當其電流大于一定值時會有電擊的危險。根據國家標準GB9706.1-2007的要求，B類設備的對地漏電流在正常狀態下＜500μA和在單一故障狀態下＜1000μA。電氣檢測使用的電氣安全分析儀是METRON-QA-90和RIGEL-288型全功能手持式電氣安全分析儀整合了自動和(或)手動檢測模式、數據記錄和設備管理等諸多功能，輕便且方便技術人員使用。檢測標準為GB9706.1-2007，等同于IEC60601-1醫用電器安全標準[3-4]。根據IEC60601-1標準，每單項進行3次測量。采用RIGEL-288分析儀測量結果取最大值為對地漏電流在正常狀態下為171μA和在單一故障狀態下為527μA，采用METRON-QA-90分析儀測量結果取最大值為對地漏電流在正常狀態下為150μA和在單一故障狀態下為510μA，均滿足對地漏電流在正常狀態下＜500μA和在單一故障狀態下＜1000μA，符合要求，但也表明口腔全景攝像裝置存在對地漏電流，其測量結果見表1。(2)外殼漏電流。外殼漏電流是在正常使用時從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件(應用部分除外)，經外部導電連接而不是保護接地導線流入大地后外殼其他部分的電流。根據GB9706.1-2007的要求，BF類設備的外殼漏電流在正常狀態下＜100μA和在單一故障狀態下＜500μA。同樣采用METRON-QA-90和RIGEL-288型電氣安全分析儀分別對口腔全景攝像裝置進行外殼漏電檢測，檢測原理示意圖如圖2所示。根據IEC60601-1標準，每單項進行3次測量。采用RIGEL-288分析儀測量結果取最大值為對外殼漏電流在正常狀態下為＜4μA和在單一故障狀態下為171μA，采用METRON-QA-90分析儀測量結果取最大值為對地漏電流在正常狀態下為0μA和在單一故障狀態下為156μA，外殼漏電流均很小，滿足對外殼漏電流在正常狀態下＜100μA和在單一故障狀態下＜500μA的要求，其測量的結果見表2。

2絕緣電阻的測量方法

絕緣電阻是用于測量絕緣材料的擊穿程度，即電導線和交流插座接地連接線之間的電氣絕緣性[5-6]。根據GB9706.1-2007的要求，絕緣電阻必須＞100MΩ。絕緣電阻的測量原理如圖3所示，先將被檢裝置(口腔全景攝像裝置)的電源火線和零線相接(此連接在檢測裝置內部，無需外部連接)，再將檢測裝置內產生的500V的直流電壓加在火和零連線與外殼接地端之間，檢測流過的電流后再換算成電阻值。采用METRON-QA-90和RIGEL-288型電氣安全分析儀分別進行測量絕緣阻抗，絕緣阻抗值均＞100MΩ，符合規定要求(見表3)。

3保護接地電阻的測量方法

通常醫用電氣設備是靠設備的接地端通過導線和大地相連，即“接地”，通過此方法將電源漏電流入旁路，以防因設備故障使患者和操作者受電擊，因此接地線與接地端的連接是否良好是安全的重要因素[7-8]。根據GB9706.1-2007規定，醫用電氣設備通常使用電源軟電線連接，網電源插頭中的接地保護端子與保護接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗不得超過0.2Ω。保護接地電阻的測量原理如圖4所示，在METRON-QA-90和RIGEL-288型電氣安全分析儀內產生50Hz、空載電壓≤6V、≤25A的額定電流的電流源，加在網電源插頭中的接地保護端子和設備保護接地的任一可觸及的金屬部件，測量其電流和電壓降，確定設備的保護接地電阻。測量結果見表3，采用RIGEL-288分析儀檢測接地電阻最大值為55mΩ，METRON-QA-90分析儀檢測接地電阻最大值為65mΩ，均＜200mΩ，表明設備外殼接地與網電源插頭的接地連接良好。

4結論

醫用電氣設備的電氣安全檢測為國家強制檢測項目，其目的為：①保護操作者的安全，使設備外殼不會漏電或漏電電流在規定的范圍；②保護患者的安全，在設備使用時不會對患者造成電擊。醫用電氣設備的電氣安全檢測要求：①漏電流值低于人體安全限值；②當出現漏電時設備的接地電阻要達到規范要求，使泄漏電流不通過人體而直接流入地下，確保不會對人體造成損傷。口腔全景攝像裝置的質量檢測技術規范是正在研究的軍事醫學計量科研專項課題，對口腔全景攝像裝置的電氣安全質量檢測是專項課題的內容之一，該研究采用兩種品牌的電氣安全分析儀對口腔全景攝像裝置進行電氣安全檢測，其一是提高檢測數據的可靠性；其二是判斷該設備的電氣安全質檢是否合格[9-10]。使用電氣安全分析儀對口腔全景攝像裝置進行了電氣安全檢測，可以得出該裝置的電氣安全技術參數指標見表4。表4中的技術參數要求和允許值均符合GB9706.1-2007標準，對口腔全景攝像裝置的電氣安全檢測與醫用電氣設備檢測是一致的，這有利于今后制定和實施口腔全景攝像裝置的質量檢測技術規范的研究。